標(biāo)準(zhǔn)菌株:由國(guó)內(nèi)或國(guó)際菌種保藏機(jī)構(gòu)保藏的,遺傳學(xué)特性得到確認(rèn)和保證并可追溯的菌株。
標(biāo)準(zhǔn)菌株的來源與驗(yàn)收
1.標(biāo)準(zhǔn)菌的來源
標(biāo)準(zhǔn)菌株由中國(guó)藥品生物制品檢定所醫(yī)學(xué)菌種保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷凍干燥菌種(0代)或由上級(jí)藥檢部門已接種好的菌種斜面(3代)。黑曲霉的0代菌種為保存于含15%甘油的0.9%無菌氯化鈉溶液中的孢子懸液冷存管。中國(guó)藥品生物制品檢定所醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理中心提供的冷凍干燥菌種的標(biāo)簽CMCC(B)代表細(xì)菌(bacteria),CMCC(F)代表真菌(fungi)每種菌具有固定的代號(hào)。
2.標(biāo)準(zhǔn)菌的驗(yàn)收
從菌種保藏中心購(gòu)買的原始菌種管是玻璃安瓿裝的凍干菌,接收同時(shí)應(yīng)檢查是否有隨菌種附有的相關(guān)資料。接收菌種時(shí)應(yīng)檢查安瓿的數(shù)量和名稱,和每一支安瓿的完整性。在相應(yīng)的菌種接收記錄上記上所有的關(guān)于菌種的信息,如名稱、數(shù)量和接收日期等。在菌種安瓿及菌種管上粘貼標(biāo)簽,內(nèi)容包括:菌種名稱、菌種代號(hào)、代次、接收日期、接收人、貯存條件、有效期至。新購(gòu)入的0代原始菌種儲(chǔ)存于-20℃,有效期為三年。從上級(jí)藥檢部門購(gòu)買的已接種好的菌種斜面(3代)應(yīng)檢查菌種管是否完好。儲(chǔ)存于2~ 8 ℃,有效期為3個(gè)月。